Anonim

Klīniskajos pētījumos tiek pārbaudīta daudzsološu jaunu medikamentu un ārstēšanas efektivitāte cilvēkiem. Pirms Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina zāles plašākai lietošanai, ir jāveic klīnisks pētījums.

Daudzos vēža klīniskajos pētījumos tiek pārbaudītas zāles un daudzsološas vielas, kas iedarbojas imūnsistēmu, lai ārstētu vēzi. Jūsu imūnsistēmas spēka izmantošana cīņā pret vēzi jūsu ķermenī ir pazīstama kā imunoonkoloģija vai imūnterapija. Pašlaik ir simtiem vēža imūnterapijas klīnisko pētījumu.

Jūs un ārsts varat strādāt kopā, lai noteiktu, vai esat labs kandidāts imūnsistēmas onkoloģijas klīniskajam izmēģinājumam. Jūs varat sākt procesu, uzzinot par prasībām, plusiem un mīnusiem, kā arī par to, kā atrast klīnisko pētījumu, kas parāda solījumus par jūsu vēža veidu un stadiju.

Kas notiek klīniskā izmēģinājuma laikā?

Klīniskie pētījumi ir rūpīgi kontrolēti eksperimenti. Galvenais ārsts, kas atbild par pētījumu, izmēģinājuma veikšanai var strādāt kopā ar citiem ārstiem visā valstī. Kopā viņi precīzi norāda, kas notiks tiesas procesa laikā, datus, kas jāvāc, un kas notiks ar jebkuru informāciju, kas savākta tiesas procesa laikā.

Ikviens, kurš piedalās klīniskajā izpētē, to dara brīvprātīgi. Vispirms pacientam jāparaksta piekrišanas veidlapa, norādot, ka viņš saprot un pieņem potenciālos riskus un ieguvumus no līdzdalības izmēģinājumā. Pēc tam pacienti saņem ārstēšanu saskaņā ar pētījumu. Daudzi izmēģinājumi salīdzina vienu ārstēšanu ar citu. Pacienti nevar izlemt, kādu ārstēšanu viņi vēlētos. Jums nejauši tiek nozīmēta viena vai otra ārstēšana.

Jūs redzat savu ārstu, lai veiktu pārbaudes un uzraudzību, kā aprakstīts izmēģinājumā.

Lai reģistrētos imūnterapijas klīniskajā izpētē, jums jāizpilda noteiktas prasības.

Nacionālais vēža institūts (NCI) uztur visu NCI atbalstīto klīnisko pētījumu sarakstu. Vēža pētījumu institūtam ir arī klīnisko pētījumu meklētājs. Jūs un ārsts meklējat šajās datu bāzēs, lai atrastu klīniskos pētījumus, kas atbilst jūsu vēža veidam. Jūsu ārsts, iespējams, jau zina par imunoterapijas izmēģinājumu jums.

Visos klīniskajos pētījumos ir iekļaušanas un izslēgšanas kritēriji - prasības, kas jāizpilda, lai pacients varētu piedalīties izmēģinājumā. Iekļaušanas kritēriji var ietvert vēža veidu un jūsu vecumu un ārstēšanas vēsturi. Piemēram, ja jūs meklējat resnās zarnas vēža imūnterapijas pētījumu, iespējams, ka esat vecumā no 18 līdz 65 gadiem un esat jau izgājis ķīmijterapiju.

Izslēgšanas kritēriji ietver jau esošus veselības stāvokļus. Ētisku apsvērumu dēļ nevienā vēža klīniskajā izpētē grūtnieces nepieņem. Tāpat daudzos imūno onkoloģijas pētījumos (bet ne visos) tiek izslēgti cilvēki ar autoimūnām slimībām, piemēram, reimatoīdo artrītu vai vilkēdi, jo vēža imūnterapijas terapija var pasliktināt šos apstākļus.

Dalībai klīniskajā izpētē ir plusi un mīnusi.

Zinot konkrētā jūs interesējošā klīniskā izmēģinājuma ieguvumus un riskus, varat palīdzēt izlemt, vai tas jums ir piemērots.

Dalības priekšrocības var ietvert:

  • Pieeja jaunākajām procedūrām . Jūs varat saņemt daudzsološus medikamentus vai ārstēšanu, pirms FDA tos apstiprina plašai lietošanai.

  • Iespēja uzlabot vēža ārstēšanu . Neatkarīgi no tā, vai jūs tieši gūstat labumu no ārstniecības, kas saņemta klīniskā izmēģinājuma laikā, pētījumā iegūtā informācija palīdzēs vēža ekspertiem uzzināt vairāk par labākajiem vēža ārstēšanas veidiem.

  • Lieliska klīniskā aprūpe . Jums rodas regulāras medicīniskās vizītes un uzraudzība. Daži pacienti novērtē šo papildu uzmanību. Uzņēmums vai organizācija, kas sponsorē izmēģinājumu, var segt šīs izmaksas, bet jums par to jāgriežas pie izmēģinājuma sponsora un savas apdrošināšanas kompānijas.

Dalības trūkumi var ietvert:

  • Ārstēšana var nebūt tik efektīva kā standarta ārstēšana . Dažas klīniskajos pētījumos pārbaudītas procedūras galu galā ir daudz efektīvākas nekā standarta ārstēšanas metodes. Daži no tiem ir mazāk efektīvi, bet citi - līdzvērtīgi. Kad jūs nejauši norīkojat ārstēšanu, jūs un jūsu ārsti iepriekš nezināt, vai saņemtā ārstēšana būs augstāka par, vienāda vai zemāka par standarta ārstēšanu.

  • Iespējams, ka veselības apdrošināšana nesedz visas izmaksas . Veselības apdrošināšanas segums ir ļoti atšķirīgs. Pārliecinieties, ka esat sapratis visas izmaksas, pirms piekrītat piedalīties klīniskajā izpētē.

  • Papildus klīnikas apmeklējumi un pārbaude . Dažiem pacientiem papildu klīnikas apmeklējumi un uzraudzība, kas ir daļa no klīniskā pētījuma, rada neērtības. Laika un ceļa izmaksas var arī sasummēties.